01

ต่อยอดสิ่งที่ได้เรียนรู้

งานวิจัยคลิปวิดีโอและการศึกษาระยองให้ฐานสำหรับการพัฒนาระยะถัดไป ทั้งวิธีรับภาพผ่านสมาร์ตโฟน การจำแนกผล และข้อจำกัดในกลุ่มกึ่งกลาง

เราจะใช้ฐานนี้กำหนดการประเมินแต่ละรุ่นให้ชัดเจน เพื่อให้ติดตามได้ว่าการปรับปรุงตอบโจทย์ใดและทดสอบกับข้อมูลแบบไหน

02

เชื่อมแอป AI และรายงาน

งานแพลตฟอร์มครอบคลุม Mobile Application, Cloud-based AI Inference Platform, Backend API, Dashboard / Clinical Report และ AI Model Pipeline

เรามุ่งให้การรับคลิป ประมวลผล และแสดงรายงานเชื่อมกัน พร้อมติดตามรุ่นระบบที่ใช้ เพื่อสนับสนุนการตรวจสอบและการประเมินอย่างเป็นระบบ

03

ประเมินอย่างน้อย 5 โรงพยาบาล

การประเมินหลายโรงพยาบาลเป็นเป้าหมายเพื่อศึกษาความหลากหลายของประชากร ผู้ใช้ เครื่องอัลตราซาวด์ และโทรศัพท์ ขณะนี้ยังไม่ใช่ผลการประเมินที่เสร็จครบแล้ว

เราต้องติดตามผลรายกลุ่ม โดยเฉพาะกลุ่มกึ่งกลาง ตลอดจนคุณภาพคลิปและกรณีที่ระบบประเมินไม่ได้ เพื่อให้เห็นข้อจำกัดในแต่ละบริบท

04

เรียนรู้การใช้งานในบริการจริง

การประเมิน User Acceptance และ Deployment Feasibility จะช่วยตอบว่าผู้ใช้เรียนรู้ขั้นตอนได้อย่างไร เข้าใจรายงานเพียงใด และระบบเหมาะกับงานบริการหรือไม่

เราวางงานคู่มือ การอบรม และแนวทางติดตั้งควบคู่กับซอฟต์แวร์ โดยใช้กรอบอบรมตัวแอปประมาณ 1–2 ชั่วโมงเป็นจุดเริ่มต้นที่ต้องทดสอบกับผู้ใช้

05

เตรียมความพร้อมอย่างเป็นระบบ

งานเตรียมความพร้อมประกอบด้วยเอกสารเทคนิค การจัดการความเสี่ยง แผนประเมินทางคลินิก และแผนการขึ้นทะเบียน โดยคำนึงถึงคุณภาพซอฟต์แวร์และการใช้งานของบุคลากร

กรอบที่ใช้ประกอบการพัฒนารวม ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 และ IEC 62366 การเตรียมงานเหล่านี้ยังไม่ใช่สถานะรับรองหรืออนุญาต SaMD

06

สิ่งที่เราตั้งใจส่งมอบ

เราจะติดตามความก้าวหน้าผ่านงานที่นำมาตรวจสอบได้ รายการต่อไปนี้เป็นผลผลิตตามแผน ไม่ใช่รายการที่ส่งมอบเสร็จแล้ว

  • ระบบที่เชื่อมแอป บริการประมวลผล AI และรายงาน พร้อมระบุรุ่นที่ใช้ประเมิน
  • รายงานผลประเมินทางคลินิกหลายโรงพยาบาล แยกผลรวม ผลรายกลุ่ม และข้อจำกัด
  • คู่มือผู้ใช้ แนวทางอบรมและติดตั้ง พร้อมผลประเมินการยอมรับและความเหมาะสมในการใช้งาน
  • ชุดเอกสารเทคนิค ความเสี่ยง การประเมินทางคลินิก และแผนการขึ้นทะเบียนซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์

07

ขยายความสามารถด้วยงานวิจัยใหม่

เราสนใจการเชื่อมอุปกรณ์อัลตราซาวด์เพิ่มเติมและคำถามเกี่ยวกับความผิดปกติชนิดอื่น เช่น ลิ้นหัวใจและเยื่อหุ้มหัวใจ แต่ละโจทย์ต้องมีข้อมูลและวิธีประเมินของตนเอง

พันธมิตรสามารถร่วมกำหนดโจทย์และขอบเขตการศึกษา ก่อนเริ่มพัฒนาหรือรวบรวมข้อมูล เพื่อให้ผลลัพธ์ตอบปัญหาที่ชัดเจน

SOURCE NOTES

แหล่งอ้างอิงและอ่านเพิ่มเติม

  1. งานวิจัยตีพิมพ์ปี 2567 — วารสารต้นฉบับ ↗
  2. ทีม EasyEF: รายงานสรุปการศึกษาระยอง
  3. EasyEF กับเส้นทางการประเมินหัวใจ — บทความโดยทีม EasyEF
  4. จากแนวคิดสู่แพลตฟอร์ม — บทความโดยทีม EasyEF

เนื้อหาโครงการเรียบเรียงและเผยแพร่โดยทีม EasyEF จากบันทึกการพัฒนา การนำเสนอ และผลศึกษาของโครงการ ลิงก์ภายในนำไปยังบทสรุปของทีม ไม่ใช่หลักฐานอิสระเพิ่มเติม งานตีพิมพ์เชื่อมไปยังวารสารต้นฉบับ และแต่ละการศึกษาระบุสถานะและข้อจำกัดไว้ในเนื้อหา

เปิดคลังข้อมูลและที่มา →